Cancer de la vessie : quel bénéfice d’un nouveau traitement autour de l’opération ?
Réponse essentielle. L’essai VOLGA montre un bénéfice de l’association durvalumab–enfortumab védotine autour de l’ablation de la vessie chez certains patients atteints d’un cancer infiltrant le muscle, ne pouvant pas recevoir le cisplatine ou le refusant. Le traitement étudié complète l’opération ; il ne la remplace pas. [1]
Pourquoi traiter avant et après la chirurgie ?
Lorsque le cancer atteint le muscle de la paroi vésicale, l’ablation de la vessie peut faire partie du traitement. Le choix dépend du stade, de l’état de santé et des options discutées avec l’équipe. Un traitement donné avant l’opération est dit « néoadjuvant » ; après, il est dit « adjuvant ». [2]
L’objectif de ces traitements médicamenteux est de renforcer le contrôle de la maladie autour du geste chirurgical. Ce sujet concerne donc une situation différente d’une petite tumeur superficielle traitée localement ou d’un cancer déjà métastatique. [1, 2]
Les principaux résultats de VOLGA
Cet essai randomisé de phase 3, publié le 24 octobre 2026, a inclus 695 patients dans trois groupes. Le doublet durvalumab–enfortumab avant chirurgie, puis durvalumab après, était comparé à la chirurgie seule. Un troisième groupe comportait aussi du trémélimumab. [1]
| Estimation à deux ans | Durvalumab–enfortumab autour de la chirurgie | Chirurgie seule |
|---|---|---|
| Survie sans événement | 63,5 % | 45,1 % |
| Survie globale | 78,4 % | 69,4 % |
Les différences absolues calculées sont respectivement 18,4 et 9 points de pourcentage. Les effets indésirables de grade 3 ou plus, toutes causes confondues, concernaient 71,1 % contre 50,2 % des patients ; 30,7 % dans le groupe doublet étaient considérés comme liés au traitement. L’essai était ouvert et financé par AstraZeneca. [1]
Deux médicaments, deux modes d’action
Le durvalumab est une immunothérapie. L’enfortumab védotine associe un anticorps à une substance qui perturbe le fonctionnement des cellules cancéreuses. Il ne faut pas confondre cet enfortumab associé au durvalumab avec d’autres associations comprenant du pembrolizumab. Les médicaments et les indications doivent être nommés précisément. [3, 4]
L’information européenne de l’enfortumab décrit notamment des atteintes des nerfs périphériques, des réactions cutanées et des augmentations de la glycémie. La tolérance, les maladies associées et les possibilités de surveillance comptent donc autant que le résultat moyen de l’essai. [4]
Un progrès important, avec un cadre à respecter
La survie sans événement regroupe plusieurs situations définies par l’étude ; elle ne doit pas être appelée simplement « taux de guérison ». La survie globale indique la proportion de personnes encore en vie, quelle que soit la cause éventuelle du décès.
Autre limite : le comparateur était la chirurgie seule. VOLGA ne constitue pas une comparaison directe avec toutes les stratégies médicamenteuses disponibles aujourd’hui. Le fait que l’enfortumab possède d’autres indications ne démontre pas que tous ses schémas sont interchangeables. [1, 4]
Pour une personne concernée, la question utile est : « Cette étude correspond-elle à mon stade de cancer et à mon parcours de soins ? » Le protocole exact, son autorisation et les conditions d’accès en France doivent être vérifiés avant toute présentation comme traitement disponible en routine.
| À retenir | Solidité et limite |
|---|---|
| Un bénéfice observé sur la survie | Essai randomisé de phase 3 |
| Une stratégie qui s’ajoute à la chirurgie | Patients sélectionnés, inaptes au cisplatine ou le refusant |
| Des effets indésirables importants | Bénéfice et tolérance à apprécier ensemble |
Sources
- Powles T, Grande E, Simone G, et coll. Durvalumab, Tremelimumab, and Enfortumab Vedotin in Muscle-Invasive Bladder Cancer. New England Journal of Medicine. En ligne le 24 octobre 2026. DOI : 10.1056/NEJMoa2608323. Résumé original PubMed. Essai VOLGA, NCT04960709. Source prioritaire pour les groupes, résultats et événements indésirables.
- National Cancer Institute. Bladder Cancer Treatment. Traitements et place de la chirurgie. Contexte général.
- Institut national du cancer. Registre français des essais — VOLGA, RECF-004812, mise à jour du 31 juillet 2026. Population et objectif de l’essai. La description du bras témoin dans cette notice est incohérente ; le présent texte suit la publication scientifique originale.
- Agence européenne des médicaments. Padcev — enfortumab védotine, EPAR et information produit. Mécanisme, indications et risques. Les données réglementaires d’une association avec le pembrolizumab ne sont pas celles de VOLGA.
Validé médicalement par Dr Romain BEDDOK le 30/10/2026. Prochain ré-audit : 30/01/2027.